尼可地尔，为冠心病常用药物，是一种钾通道开放剂，可以扩张冠状血管，持续性增加冠状动脉血流量，抑制冠状动脉痉挛；本品还可产生类硝酸酯作用，对大的冠状动脉有较强的扩张作用，增加冠状动脉血流量。因此，尼可地尔可通过双重作用机制改善心肌缺血，治疗不稳定型心绞痛。另外，尼可地尔用于不稳定型心绞痛等急性冠状动脉综合征已纳入《冠心病合理用药指南（第2版）》《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南》《ST段抬高型心肌梗死基层合理用药指南》等多个治疗指南。

凭借突出的疗效，注射用尼可地尔的市场前景可观。药融云数据统计，近年来注射用尼可地尔的院内销售额峰值近13亿元，2022年下滑9.94%，为11.5亿元。

（来源：药融云数据库）

资料显示，尼可地尔的原研企业为日本中外制药株式会社。1984年，尼克地尔片在日本上市销售；1993年，注射用尼可地尔获批上市。在我国，原研尼可地尔片于2009年获批上市，并于2017年进入国家医保目录（乙类），如今为2022年国家医保（甲类）药物。而原研注射用尼可地尔目前则尚未获批，处于上市审批阶段。

截至目前，国内有50余家药企（包括原研）拥有尼可地尔片的生产批文，而注射用尼可地尔则仅有3家药企获批上市。早前，北京四环科宝制药的注射用尼可地尔独霸国内市场近10年。2022年9月，扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市，成为国产第2家+国内首家过评；而后天津天士力之骄药业（天士力医药全资子公司）于今年3月获批上市，并视同通过一致性评价；7月，北京四环科宝制药通过一致性评价，成为该品种第3家过评的企业。

不过，由于注射用尼可地尔增速较快，越来越多国内药企入局抢食。近日，山东新时代药业的3类仿制化药注射用尼可地尔上市申请获国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理，冲击国产第4家。

（来源：CDE官网）

除此之外，据药融云数据，还有30余家药企也在入局注射用尼可地尔，其中不乏成都苑东生物、石家庄四药、瑞阳制药、重庆药友制药等明星药企。