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拉米地坦:治疗偏头痛新药,国内首仿来袭!

日期:2024-05-09   来源:药春秋   阅读数:175

基本信息

拉米地坦(LasMiditan)是一款三叉神经通路中的5-羟色胺1F(5-HT1F)类受体激动剂,可穿透中枢神经系统发挥作用,缓解偏头痛症状。适用于成人有或无先兆的急性偏头痛的治疗。

拉米地坦以其高亲和力及高选择性而备受瞩目,它主要作用于5-HT1F受体,对5-HT1B受体的亲和力极低。这一特性使得拉米地坦在发挥治疗作用时,几乎不会引起血管收缩等不良反应,从而确保了患者的用药安全。

剂型/规格

片剂:50mg,100mg

市场情况

拉米地坦最初由礼来开发,商品名为Reyvow。在2005年被授权给CoLucid。2017年1月,礼来收购CoLucid公司,重新获得拉米地坦。2019年10月,拉米地坦率先在美国上市,成为FDA批准的首款获批上市的5-HT1F受体激动剂。2022年1月又在日本获批上市,同年8月在欧洲上市,2023年3月在德国上市,用于治疗偏头痛。

根据2023版《中国偏头痛诊断与治疗指南》,全球约10.4亿人患有偏头痛,男性终身患病率约10%,女性约22%。我国偏头痛的年患病率为9%,确诊为偏头痛的患者每年治疗成本超过2994亿元。业内统计,全球偏头痛药市场超过300亿美元。在患者需求不断提高及创新药物相继面世的推动下,预计未来几年的市场规模将逐步扩大

在中国,2022年2月礼来已递交上市申请,今年3月仅有江苏恩华药业一家药企提交临床申请,并获得受理。