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杭州民生螺内酯片说明书文字版

【药品名称】

通用名称：螺内酯片

商品名称：民生

英文名称：Spironolactone Tablets

汉语拼音：Luoneizhi Pian

【成份】主要成分：螺内脂，化学名：17-羟基-3-氧-7;-（乙酰硫基）-17-孕甾-4-烯-21-羧酸;-内酯。 其分子式：C24H32O4S 分子量：416.57

【性状】本品为白色片

【适应症】醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水、肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。

【用法用量】

1 成人：

①治疗水肿性疾病，每日40—120mg，分2—4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。

②治疗高血压，开始每日40—80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。

③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100—400mg，分2—4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。

④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2—4次，连续3—4周。短期试验，每日400mg，分2—4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。

2 小儿：

治疗水肿性疾病，开始每日按体重1—3mg/kg或按体表面积30—90mg/m2，单次或分2—4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。

【不良反应】

1 常见的有:①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。 2 少见的有：①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、

【禁忌】高钾血症患者禁用。

【注意事项】

1 下列情况慎用:①无尿;②肾功能不全;③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷;④低钠血症;⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒;⑥乳房增大或月经失调者。 2 给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。 3 用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。 4 本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2~3日停药。 5 用药期间如出现高钾血症，应立即停药。 6 应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。 7 对诊断的干扰:①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法:②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇、哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【药物相互作用】

1肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。 2雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 3非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。 4拟交感神经药物降低本药的降压作用。 5多巴胺加强本药的利尿作用。 6与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 7与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 8与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。 9本药使地高辛半衰期延长。 10与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 11与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 12甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

【药理作用】本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换，结果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄减少，对Ca2＋和P3－的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【贮藏】密封保存。

【规格】20毫克【

【有效期】30个月

【批准文号】国药准字H33020070

【说明书修订日期】核准日期：2007年03月10日

【生产企业】企业名称：杭州民生药业有限公司

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杭州民生螺内酯片外包装

杭州民生螺内酯片生产厂家简介

杭州民生药业股份有限公司（曾用名：杭州民生药业有限公司）是在杭州民生药业集团公司（杭州民生药厂）基础上进行整体改制后组建的有限责任公司，是国家大型骨干制药工业企业。公司以原料药为基础、制剂药为重点，开发高科技、高附加值的产品，常年生产多种医药原料和四大类药物制剂，即抗心血管类、抗肿瘤类、消化道类、多维元素类。