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北京中新螺内酯片说明书文字版

【药品名称】通用名称：螺内酯片

英文名称：Spironolactone Tablets

汉语拼音：Luoneizhi Pian

【成份】主要成分为螺内酯，化学名称为17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。

【性状】本品为白色片。

【适应症】醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水、肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。

【用法用量】口服。一次1片（12mg），一天3～4次。

【不良反应】

1 高钾血症：尤在肾功能不全或补钾时易发生。 2 长期大量应用可出现男性乳房增大，阳萎；女性月经不规则，多毛症，停药后消失。 3 低钠血症：较少见。 4 胃肠道反应：恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。 5 偶见头痛、皮疹。

【禁忌】患者高血钾时禁用。

【注意事项】

1 本片剂每片含螺内酯12mg，口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。 2 以下情况应慎用： ①孕妇、哺乳期妇女慎用。 ②无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。 3 肾功能有损害者易出现高血钾及电解质紊乱。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇、哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【药物相互作用】

1肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。 2雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 3非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。 4拟交感神经药物降低本药的降压作用。 5多巴胺加强本药的利尿作用。 6与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 7与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 8与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。 9本药使地高辛半衰期延长。 10与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 11与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 12甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

【药理作用】

与醛固酮有类似的化学结构，在远曲小管、集合管竞争性抑制醛固酮，从而干扰醛固酮对上述部位钠重吸收的促进作用。促进Na＋和Cl－的排出而产生利尿，因Na＋K＋交换机制受抑，钾的排出减少，故为留钾利尿药。本品为低效利尿剂，对继发性醛固酮升高引起的水肿有治疗效果。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】12mg/20mg

【有效期】30个月

【批准文号】国药准字H10910011

【生产企业】企业名称：北京中新制药厂

北京中新螺内酯片说明书图片版

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北京中新螺内酯片外包装

北京中新螺内酯片生产厂家简介

北京海王中新药业股份有限公司成立于1990年08月14日，注册地位于北京市密云区经济开发区强云路1号，法定代表人为史新龙。经营范围包括生产口服固体制剂；销售食品；道路货物运输；货物进出口；技术进出口；代理进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品、道路货物运输以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）北京海王中新药业股份有限公司对外投资2家公司。