据中国医药报讯  近日，GSK及其合作方Valeant制药公司合作开发的最新抗痫药Potiga，得到了美国食品药品管理局（FDA）专家组的肯定。
    不久前，FDA外周及中枢神经系统疾病治疗药顾问委员会对Potiga进行了投票，以确定该药是否能作为辅助药物治疗局部发作性成人癫痫症，最后他们以13票赞成，0票反对的投票结果一致肯定了这种药物的疗效。此外，该专家组还对该药的安全性进行了投票，结果为11票赞成，0票反对，2票弃权，专家们认为，通过对用药患者的监护，该药引起的尿潴留不良反应可以得到防范或减轻。
    在投票之前，FDA曾要求该委员会对上述副作用的试验数据进行评估。根据所得数据，Potig受试患者发生尿潴留的几率为0.9%，安慰剂对照组为0.5%。在所有试验中，共有4名患者需要进行导尿，其中3名属Potiga受试组，1名属安慰剂对照组。
    委员会专家建议，应对用药患者进行恰当的监护，而那些出现尿潴留高风险的人群更需要特别的关注。但GSK和Valeant指出，在“无需对与用药相关的感染和肾结石方面进行特别监测”这一投票项当中，所有的专家均投了赞成票。
    GSK北美神经系统疾病治疗药研发中心阿图尔·潘德表示：“Potig在疗效和安全性方面得到了FDA专家组的首肯，这令人鼓舞，现在我们要等待的是FDA最后的审批结果。”目前，该药也正在接受欧洲药监局的审批。