据中国医药报讯  8月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准了HRA药业生产的紧急避孕药ulipristal acetate（商品名为ella，为一种醋酸盐）在美国上市。该紧急避孕药片可在未采取措施的房事后120小时内（5天）服用。但它不适合作为常规避孕药使用。 
    ella是黄体酮受体阻断剂/拮抗剂，其主要作用是抑制或延迟女性排卵。2009年5月，该产品在欧洲以品牌名称ellaOne上市。 
    2010年6月，FDA的生殖与健康专家咨询委员会讨论了该药。该委员会成员一致投票同意批准ella的上市申请，专家咨询委员会认为：作为紧急避孕药，ella的上市申请提供了令人信服的有效性证据和充分的安全性信息。 
    已完成的两个三期临床试验结果显示了ella的安全性和有效性。其中一项研究是在美国进行的预期、多中心、开放、单实验组的试验；另一个试验是在美国、英国和爱尔兰进行的随机、多中心、单盲、有对照的临床试验。这些试验证明了ella的安全性和疗效。 
    在临床试验中，研究人员观察到该药最常见的副作用主要为：头痛、恶心、腹痛、疼痛/不适、月经期间痛经、疲劳、头晕。其副作用类似FDA已批准的左炔诺孕酮紧急避孕药。 
    根据本产品的说明书，已怀孕、怀疑怀孕和哺乳期妇女不应该使用ella。