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药监局:30期药品不良反应信息通报

日期:2010-07-23   来源:   阅读数:303

   国家食品药品监督管理局22日发布《第30期药品不良反应信息通报》,提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解。
   据介绍,拉米夫定和替比夫定都是治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药。横纹肌溶解症则是一类由于横纹肌破坏和崩解,导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环,引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病,常由药物引起,其表现有肌痛、无力、肌酸激酶升高、血肌酐升高等。
   国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,拉米夫定可能引起肌肉骨骼系统损害,临床表现与替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害相似。替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害较为突出,主要表现为肌痛、肌酸激酶增高、关节痛、横纹肌溶解。
   国家食品药品监管局提醒,在患者持续用药的过程中,要注意监测患者的肌酸磷酸激酶变化以及肝、肾功能等化验指标。在治疗过程中,一旦患者出现弥漫性肌肉疼痛、肌肉触痛、肌无力、关节痛等症状,应考虑药物引起的肌肉骨骼系统损害,立即停药或采取相应的治疗措施。一旦出现严重横纹肌溶解症,可能会引起危及患者生命的代谢紊乱和急性肾功能衰竭,应立即采取积极的救治措施。
   患者必须在医师指导下严格按照说明书用药,用药后如出现不适,立即到医院就诊。