日前，华润双鹤发布公告称，全资子公司双鹤利民产品「硫酸阿米卡星注射液」于7月3日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B03321），批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，硫酸阿米卡星注射液属于半合成氨基糖苷类抗生素，有明显的杀菌作用，属静止期杀菌药。

所谓抗菌药，顾名思义是一类对病原细菌具杀灭作用的药物，通过抑制或杀灭病原菌而治愈细菌性感染。资料显示，硫酸阿米卡星临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。

硫酸阿米卡星注射液由日医工株式会社研发，原研药商品名为“Nichiiko”。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年“Nichiiko”全球销售额为70.07万美元。

在国内，硫酸阿米卡星注射液是2018年版国家基本药物目录品种，其原研未进口、也未地产化。根据国家药品监督管理局官网显示，目前中国境内已批准上市的硫酸阿米卡星注射液共有137家企业，然而，目前仅有2家企业通过一致性评价，成都倍特药业为该产品首家过评企业、华润双鹤利民药业为第2家过评。

米内网数据显示，2022年硫酸阿米卡星注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额接近3亿元，同比增长22.61%。其中，陕西顿斯制药、辰欣药业、齐鲁制药3家企业占据的市场份额超过50%。

中国公立医疗机构终端硫酸阿米卡星注射液销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

随着全球范围内抗生素耐药性的增加，硫酸阿米卡星注射液作为一类重要的抗菌药物，其市场需求量也在不断增加。从当前的市场情况来看，硫酸阿米卡星注射液在国内外市场都有广泛的应用。在中国，随着医疗改革的深入推进，基层医疗机构的需求不断增加，硫酸阿米卡星注射液的应用范围也将不断扩大。同时，随着人们生活水平的提高，对于抗生素的需求也在不断增加，这也为硫酸阿米卡星注射液市场带来了巨大的机遇。另外，随着医疗技术的不断进步和创新，未来硫酸阿米卡星注射液的市场前景也将更加广阔。

综上所述，硫酸阿米卡星注射液市场具有广阔的应用前景和巨大的市场潜力。