近年来，高血压的发病率呈逐年上升且年轻化的趋势。据统计我国现有高血压患者近3亿人，每年新增300万人以上。然而我国高血压患者的控制率仅16.8%，患者对高血压的重视程度不够影响了高血压的规范治疗。

对于高血压患者，长期药物治疗十分关键。根据指南，对于高血压病2级及以上的患者，建议起始联合两种或两种以上不同作用机制的降压药物。在多种降压药物的选择上，单片复方制剂的出现更好地体现了降压药物方案“强化、简化、优化”的特点。

比索洛尔氨氯地平片是一种复方降压药，是由富马酸比索洛尔（β-受体阻滞剂）、苯磺酸氨氯地平（钙通道阻滞剂）组成的复方制剂，主要作为高血压治疗的替代疗法，用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。

比索洛尔氨氯地平片由德国Merck Kft公司开发，最早于2011年2月1日在匈牙利通过欧盟分散程序获批（商品名：Concor AMLO），2021年5月11日该药在中国获批上市，批准规格为富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg。目前，比索洛尔氨氯地平片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。

米内网数据显示，2023年高血压复方制剂市场规模约18.6亿元，复方制剂在高血压用药中市场份额排名第一。比索洛尔氨氯地平片近年在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2023年虽然不足2000万元，但增速惊人，达231.19%。

近年中国三大终端六大市场比索洛尔氨氯地平片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

另外，根据米内网数据，比索洛尔氨氯地平片目前有3家企业拥有生产批文，今年4月，成都硕德药业（苑东生物全资子公司）拿下比索洛尔氨氯地平片的国内首仿+首家过评；5月，石家庄四药成为国产第2家。此外，还有25家企业报产在审，其中，广东方盛健盟药业|湖南方盛制药、山东新时代药业、成都倍特药业等21家均在今年报产。