8月8日，北京燕化医院我国首家基因治疗/热疗临床治疗中心主任李定纲博士看完千龙网、人民日报社人民网等刊发的《医用超声看世界 请向中国华西行》一文，喜忧参半，痛心疾首：“绵阳索尼克电子有限公司产品的技术创新是无可争议的，关键是市场如何开拓，订单如何获得？在今天中国医疗市场被崇洋媚外的‘主流派’占据的形势下，如何让索尼克的产品占得一席之地，或是得到一个稳定的市场份额，应是企业目前急切需要解决的燃眉之急，因此，在市场营销上有所突破是关键。”他建议，“应走出国门，因为时间上耗不起啊！”
　　一、医疗机构重效益、配套扶持政策缺失、先进技术遭冷遇

　　7月25日，由卫生部中国医学装备协会在北京举办的“妇科疾病治疗装备技术研讨会”，“我国自主创新型民族医疗器械企业急需国家相关配套政策扶持、成熟医疗设备新技术临床应用收费标准、治疗费用纳入医保等问题亟待解决，”是与会著名专家学者、医生教授、科研院所、企业厂商的共同迫切呼声。

　　众所周知，我国拥有自主知识产权的高强度聚焦超声（High-Intensity Focused Ultrasound，英文缩写“HIFU”，拼音汉译“海伏”、“海扶”、“海富”、“海福”等）治疗技术近年来早已取得骄人业绩。由超声诊断向超声非介入性（无创或微创）治疗方向发展，不用或少用药物情况下就能达到保护健康、延长寿命、提高生活和生命质量目的，已为海内外医学界广泛关注，超声非介入性治疗产业也已成为最有发展前景的产业之一。
在中国“两弹”发祥地，有着中国科技城美誉的四川省绵阳市，以著名“华西”品牌蜚声海内外的中外首家最大超声诊断和治疗设备研发生产企业——绵阳索尼克电子有限责任公司（原绵阳电子仪器厂），花巨资、历20多年心血和汗水研发出拥有我国自主知识产权“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”。2000年5月18日，国家经贸委曾委托四川省经贸委组成国家重点技术创新项目可行性论证会专家委员会；2010年4月11日，四川省经济和信息化委员会代表国家再次组成新产品鉴定验收专家组，两者先后对该技术及设备鉴定结论均为:根据产品设计思想、总体技术性能和临床使用效果，CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统与同类产品相比，具有国际先进水平，处于国内领先地位；在适应症范围内是安全有效的。
论及“HIFU”技术，绵阳索尼克电子有限公司总经理助理李进平副教授无限感慨，他如数家珍：该公司由18项国家专利（5项发明专利）为技术依托的CZ901高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、CZ181、180超声治疗仪和数字化B超、彩超，为我国现代化医院的超声科、肿瘤科、妇产科、皮肤科、性病科和普外科提供着“武备”；HIFU系统在肝癌、子宫肌瘤、乳腺癌、乳腺纤维瘤、鳞癌转移、平滑肌瘤、骨肉瘤等良恶性肿瘤的临床治疗中发挥着奇效；聚能超声治疗系统在外阴白色病变、宫颈糜烂、外阴瘙痒、慢性宫颈炎、尖锐湿疣、神经性皮炎、硬皮病和浅表组织肿瘤等治疗方面，已表现出传统疗法难以比拟的优势。

　　但是，就是这样已经走在国内和世界前列的先进科研成果，在产业化和临床推广方面等均遇到了诸如没有临床收费标准以及医疗费用不能纳入医保等制约企业发展的瓶颈问题而“叫好不叫座”，各医疗机构在独立核算、创收第一思想驱使下，缺乏采买积极性不言而喻，类似企业的生存状况举步维艰也就顺理成章。

　　二、基因治疗药物，国际追捧、国内鲜为人知

　　今年4月初，中国人民解放军成都某医院肿瘤治疗中心徐先生向中国妇女报袁翔反映：他们中心早年花巨资购引进一台高强度聚焦超声肿瘤治疗系统，目前已成功为1000余例肝癌、乳腺癌、胰腺癌、骨癌、纤维瘤、子宫肌瘤及转移性实体肿瘤病人进行了治疗，疗效显著，受到病人和家属的信任和赞扬。

　　徐先生还特意带记者赴四川省新津县郊随访了他早年的一位肝癌病人——现年80岁的冯忠辉老人。冯老看上去气色红润，身体状况不错。他是2001年检查出肝部癌变的，“仅花15000元就治好了，真是不敢想象呀，你看我现在身体多健康，还能到田间劳动，感谢这项技术啊！”老先生激动地说。

　　由于目前治疗费不能纳入医保，无形中阻挡了很多病人选择这项技术的脚步。徐先生无奈地说，“我们也曾给医保物价等部门写过几封信，但都没有反馈，要是国家能够把它纳入医保该有多好呀！”

　　身为国际冷冻外科学会会员、中国医药生物技术协会理事、中国抗癌学会北京分会会员、中华医学会北京分会普外科学会会员、北京海淀医院肿瘤科主任的李定纲博士对此深为共鸣。他痛心地说：“如果国家不支持，我国的高科技如何发展？在欧美国家，一个新技术一旦问世成功，FDA批准了，保险公司就认为FDA都已经批准了，我为什么不能保它呢？可在我们国家，很多新的技术和治疗手段虽已获得SFDA认证，但在收费问题上会因种种原因不能纳入医保，这简直是在摧毁创新！最后企业会在这种无奈中支撑不下去！这么好的技术和设备，人家外国人都不远万里来就诊、采买，为什么我们自己不扶持，不重视呢？这样的SFDA证书不就形同废纸吗？哪怕你给人家’半保’也行啊！”

　　李定纲教授以亲身例为证。2003年10月，当人类历史上第一个用于临床肿瘤治疗的基因治疗药物“今又生”在中国上市的消息一经发布，对世界医学科技界确实是不小震动。李主任说，他注意到当时全球的主流媒体、科技网络刊物都在显著位置报道了这一消息。看到我们中国在上一世纪即将结束时成功地参与完成了人类基因组测序的世纪工程后，在新世纪伊始又问世了我国第一个具有自主知识产权的一类创新药物，国家在加快创新发展的步伐，作为中国人此刻油然而生一种民族自豪感。2004年3月，他与“今又生”开发人深圳市赛百诺基因技术有限公司彭朝晖先生志同道合，在北京海淀医院率先把中国基因治疗临床实践搞了起来。

　　但很可惜，“今又生”进入肿瘤临床应用在中国6年间，根本没有进入主流治疗，发展是缓慢而艰难的。今天，可以说很多临床医生还不知道这个药，更不要说广大的肿瘤患者了。因此，如何将这一中国创新的基因治疗药物成功地进行临床推广，走向国际，使更多国内外医生和患者认识它、使用它，最终让患者受益，并使它获得大量现代循证医学的数据以判断它具有的临床应用价值，这些无疑都是新的挑战和亟待解决的问题。

　　三、为民族医疗器械产业发展运筹谋划、坐言起行

    7月25日，在“妇科疾病治疗装备技术研讨会”上，珠海依科医疗器械公司发言人指出：“臭氧治疗术在治疗妇科疾病方面具有很好疗效，很多医院也很乐意采用这种治疗手段，但此技术目前临床推广却在收费标准上面临很大困惑。在这里讲出来，以期引起国家相关部门重视和扶持。在国家发改委公布的关于妇科疾病众多治疗方法诸如微波、激光、冷冻等都有相应的收费标准，而我们这种新技术因没有收费标准，很多医疗机构不得不采用挂靠甚至违规收费方法，极大地影响了这种新产品的普及和应用。如果收费标准由一个省甚或一个市去单独申报，这对一个企业来说真是困难重重，也是很大的难以承受的负担！”

　　如《医疗器械市场——国货难以言说的痛》所言：“迄今为止，不少医疗设备关键技术都还被美国、德国、日本等发达国家大公司所垄断，我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械总体水平和国外仍存在较大差距。” 另据《财经界》杂志《中国医疗器械行业现状及其未来发展趋势》分析：因我国医疗器械产业起点较低，技术研发力量薄弱，我国医疗器械产品主要依赖进口，据不完全统计，我国三甲医院的医疗器械基本上为进口产品，二级医院2/3的医疗器械产品也多为进口货。

对民族医疗器械产业深深的爱，是中国医学装备协会副会长兼秘书长白知朋教授的信念理想和行动指南。

　　人们长期的偏见、如李定纲博士所言“在今天中国医疗市场被崇洋媚外的’主流派’占据的形势下”的严峻现实，我国自主创新型民族医疗器械企业和产业急需国家相关配套政策扶持。令人欣慰的是，中国医学装备协会副会长兼秘书长白知朋教授日前表示，中央、卫生部等有关领导近年来多次批示，要大力扶持民族医疗产业，特别支持自主创新型企业，如是HIFU超声治疗技术等。

　　关于收费标准等问题，在7月25日“妇科疾病治疗装备技术研讨会”上，原卫生部规划财务司司长、现中国医学装备协会赵自林副理事长告诉记者：由卫生部、国家发改委价格司等主导的国家收费项目现在用的还是2000年的版本，仅有5000多项；目前该收费项目正在改版，拟增加到9000至1万个。这些无疑对民族医疗产业发展都是非常利好的消息。

　　相关调查报告显示：目前，发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例达1:1，而我国药品销售额达5000亿，器械消费市场仅为2000亿，可以说我国医疗器械市场潜力巨大。相信随着时代的发展和国家相关配套扶持政策的逐步完善，民族医疗器械工业一定会得到更加长足健康的发展。

　　“我们真是太爱我们的民族医疗器械企业了！”中国医学装备协会副会长兼秘书长白知朋教授无限深情地说。他强调，结合7月25日 “妇科疾病治疗装备技术研讨会”和8月19日在北京国家会议中心仍有该协会主办的“自主创新医学装备发展研讨会”，将形成此两次研讨会的整体《会议纪要》，尽快上报国家发改委、卫生部、财政部、国家药监局等部门，为制定政策备案，推动和加快前述问题早日解决！