第一章 总 则

　　为了规范我局行政立法程序，保证行政立法质量，根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》，结合我局实际情况，制定本规定。

　　本规定所称行政立法工作是指：

　　（一）编制本局年度立法计划和中长期立法计划；

　　（二）根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报药品监督管理法律、行政法规草案；

　　（三）根据法律、行政法规和我局职责，起草、审议和发布药品监督管理行政规章；

　　（四）提出药品监督管理法律、法规、规章制定和修改建议；

　　（五）修订、废止规章；

　　（六）对相关法律、法规提出修改意见；

　　（七）其它立法工作。

　　行政立法工作应当遵循立法法确定的立法原则，符合宪法、法律、行政法规和其他上位法的规定。立法内容应当备而不繁，逻辑严密，条文明确、具体，用语准确、简洁，具有可****作性。

　　我局行政立法工作应当在局长领导下，由政策法规司统一归口管理，各司室按照职责分工负责。

　　（一）各司室按照职责，负责业务范围内的立法工作，包括立法项目申请、参与立法计划的编制、提出立法草案并征求有关部门和单位意见、起草送审稿和制定说明和准备相关的送审材料，发布稿的印制等。

　　（二）政策法规司负责组织、协调立法工作，包括年度立法计划和中长期立法计划的编制、送审稿的审核，以及发布稿上报备案等。