第二章 立 项

　　各司室应当在每年12月中旬向政策法规司提出下年度制定、修订的立法项目申请表（附表一），内容包括立法项目名称、立法项目的必要性、所要解决的主要问题等，并注明项目负责人及进度安排。起草行政法规的应当附草案。

　　政策法规司在每年12月底前根据全局工作安排，按照突出重点工作、统筹兼顾、保证立法质量的原则，对立法项目申请进行审查并召集有关司室对立项申请进行研究，拟订全局年度行政立法计划，立法计划应当在每年1月中旬报送局务会审议批准。

　　行政立法的年度计划应当包括行政立法的名称、起草单位、项目负责人、时间进度安排等内容。

　　局务会审议通过的立法计划，由政策法规司印发各司室，并抄送国务院法制办公室及各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

　　法律、行政法规的年度立法计划，由政策法规司以局发文形式报送国务院审批。

　　政策法规司应当及时掌握立法项目的情况，并于每年6月底和12月底向局务会报告年度立法计划执行进展情况。

　　对列入年度立法计划的项目，承担起草工作的司室应当严格按照计划执行。

　　各司室根据工作进展，认为需要调整立法项目的，送政策法规司审查后报请局务会决定。