产品名称

非诺贝特胶囊（Ⅱ）

类 型

西药

英文名称

Fenofibrate Capsules

品牌名称

利必非

注册商标

利必非

批准文号

国药准字H20063818

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

是

适用科室

消化科用药，内分泌科用药，精神病科用药，心血管科用药，药店

规 格

200mg*10粒/盒

主要成分

本品主要成分为非诺贝特，化学名称为:2-[4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基]-2-甲基-丙酸甲基乙酯

作用机理

本品是一种新型的、具有较高生物利用度的非诺贝特制剂。非诺贝特可降低血清胆固醇20-25*，降低甘油三酯40-50*。胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分（VLDL和LDL），并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的（该比率在动脉粥样化高脂血症中升高），从而改善了血浆中胆固醇的分布。通过有在高脂血症病人中非诺贝特有利尿酸的作用，可使血浆中尿酸平均降低25*。效延长治疗期（**降低胆固醇），血管外胆固醇的沉积（腱和结节黄瘤）能够有明显的消退，甚至完全消除。非诺贝特治疗增加apoA1、降低apoB，从而改善apoAl/apoB比率，该比值被认为是动脉粥样化的标志。动物研究和人体临床研究表明，非诺贝特具有抗血小板凝集的作用，该作用是通过降低ADP、花生四烯酸和肾上腺素所致的凝集反应而实现的。非诺贝特通过激活PPARα（过氧化物酶增殖体激活受体α），激活脂解酶和减少载脂蛋白CⅢ合成，使血浆中脂肪降解和甘油三酯清除明显增加。

用法用量

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。
1、200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒，与餐同服。
2、当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。

性状剂型

胶囊剂

销售包装

纸盒包装，每盒1板，每板10粒

运输包装

纸盒包装，每箱200盒

产品卖点

①685基药，医保乙类无后缀； ②工艺先进，微粒化微丸，生物利用度高； ③治疗高TG，低HDL-C血脂异常优选，联合他汀治疗混合性血脂异常优选； ④三代苯氧芳酸类调脂药，改善代谢综合症的效果更好，升高HDL-C作用优于他汀类药物。

功能主治

【供成人使用】
1、用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，及2型糖尿病合并高脂血症的患者。
2、在服药过程中应继续控制饮食。
3、目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

产品介绍

【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。
使用注意事项
1、如果在服用几个月(3～6个月)后，血脂未得到有效的改善，应考虑补充治疗或采用其他方法治疗
2、一些病人可出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明：
在治疗的*初12个月，每隔3个月**检查转氨酶浓度；
当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。
3、在与口服抗凝剂合用时，应密切监测凝血酶原的浓度，以INR表示(详见药物相互作用部分)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。
【儿童用药】本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。
【老年用药】老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。
【药理毒理】为氯贝丁酯类血脂调节剂，能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。此外，尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性，减少血栓的形成。
【药物过量】没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高，因此不考虑使用血液透析。如果发生，应该采取针对症的支持治疗。
【药代动力学】一次给药后3~5小时左右血药浓度达峰值，表观分布容积为0.9L/kg，消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg，连服7天，稳态峰浓度约为12ug/ml.吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化，经肾排出。
【贮藏】阴凉、干燥、密封储存
【执行标准】《中国药典》2020年版二部

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

上海爱的发制药有限公司

招商单位

河南威尔曼药业有限公司

招商区域

全国

其它说明

【特殊人群用药须知】
1、妊娠:孕妇用药可能对胎儿有毒副作用,妊娠期妇女禁用。
2、哺乳:存在喂哺婴儿的危害性的可能,哺乳期妇女禁用。
3、儿童:目前尚无相关数据,因此不建议18岁以下患者使用。
4、老人:用药取决于患者肾功能状态,若肾功能受损可以减少剂量,老年 患者用药期间应注意监测肾功能。
5、其他:有肌病和(或)横纹肌溶解易感因素者(如肾功能损害、糖尿病、甲状腺功能减退、大量摄入酒精
等)用药需谨慎,可能增加发生横纹肌溶解的风险。
【药物漏服】
少服或忘服后，下次服药时不要服用双倍的量,而继续按规定和医生的处方服用。
【药物过量】
目前,非诺贝特过量没有特殊治疗，可给予对症治疗。
如出现用药过量,请及时咨询医生并采取对应治疗措施,详情请遵医嘱,
可给予一般支持性的护理,包括监测生命体征,观察临床状况。必要时给予催吐或洗胃替换替代吸收的药
物,要注意维持呼吸道通畅。
因为非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,血液透析不能清除非诺贝特酸。
【停药指征】
用药期间出现下述情况,请及时停药。
1、血液系统:深静脉血栓。
2、肝:胆汁淤积性肝炎,当ASAT和AL AT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。
3、肾:血肌血浆升高。
4、呼吸系统:肺栓塞。
如果用药后感觉不适,请极时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
【就医指征】
1、用药期间如出现横纹肌溶解相应症状,应及时就医诊治。
2、此外,用药期间如出现其他不良反应,也请及时就诊。

单 位

河南威尔曼药业有限公司

联系人

张 宋

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