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湖南九典制药股份有限公司西尼地平胶囊

更新日期：2024-05-06 浏览：34363次

河南威尔曼药业有限公司

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产品名称: 西尼地平胶囊

类型: 西药

英文名称: Cilnidipine capsules

品牌名称: 湖南九典制药股份有限公司

注册商标: 九典

批准文号: 国药准字H20080066

国家基药: 是

国家医保: 是

中标产品: 否

适用科室: 内分泌科用药，心血管科用药，代谢科用药

规格: 5mg

主要成分: 本品活性成份为西尼地平。化学名称:(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯。

作用机理: 本品为亲脂性的二氢吡啶类钙拮抗剂，能与血管平滑肌膜上L型钙通道的二氢吡啶位点结合，抑制Ca2+通过L型钙通道的跨膜内流，从而松弛、扩张血管平滑肌，起到降压作用。它还可通过抑制Ca2+通过交感神经细胞膜上N型钙通道的跨膜内流而抑制交感神经末稍去甲肾上腺素的释放和交感神经活动。

用法用量: 成人的初始剂量为每次5mg（每次一粒），每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，*大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早饭后服用。

性状剂型: 胶囊剂

销售包装: 铝塑泡罩；8粒/板/盒，12粒/板/盒，8粒/板x2板/盒，12粒/板x2板/盒。

产品卖点: ①第四代高亲脂性L/N双通道CCB（西尼地平可同时阻断L/N通道），降压的同时不引起心率增加
②高亲脂性，一天一次，24小时长效平稳降压
③保护心脑肾，强化血管保护
④国家二类新药、国家医保乙类药物

功能主治: 用于高血压患者的治疗。

产品介绍: 【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女禁止使用（动物实验显示对胎儿有毒性并可引起滞产）。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。
【儿童用药】
尚无本品用于儿童的资料，不**儿童应用本品。
【老年用药】
高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药（如5mg），经充分观察后，慎重给药。
【药代动力学】
健康成年男子单次口服西尼地平，剂量分别为5mg、10mg和20mg，此时血药峰浓度Cmax（单位：ng/ml）分别为4.7、5.4和15.7，AUC0-24(ng，h/ml)分别为23.7、27.5和60.1，呈剂量依赖性增加趋势。健康成年男子口服西尼地平10mg，每日1次，连服7日，药代动力学指标为：给药第1日，第4日，第7日的Cmax（单位：ng/ml）分别为9.5±1.6，13.5±5，16.5±7.9，Tmax（单位：小时）分别为2.8±1，3.7±0.8，3±1.3，半衰期T1/2(α)（单位：小时）分别为1±0.2~1.1±0.6，T1/2(β)（单位：小时）5.2±2~8.1±2.7，AUC0~∞(ng.h/ml)分别为59.1±12.7，108.1±29，95.5±34.5。用药第4天后，血药浓度开始稳定，未发现药物蓄积情况。高血压患者单次口服10mg本品后的血药浓度变化，在肾功能正常和肾功能异常患者（血Cr：1.5~3.1mg/dl）之间没有**差异，肾功能低下的患者每日1次服用本品10mg，连续用药7日，其血药浓度的变化不会因多次服药而受影响。在健康成年人，本品主要在肝脏经CYP3A4和CYP2C19代谢，代射途径为甲氧基乙基的脱甲氧化、肉桂酯的加水分解以及二氢吡啶的氧化。健康成年男子每日2次服用本品10mg，连续7天，尿中未检测出药物原形，代射产物占总服药量的5.2*，体外实验发现人体血清蛋白结合率为99.3*。