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盐酸奥洛他定片（贝飞灵）

更新日期：2026-10-02 浏览：1739次

成都同兴康药业有限公司

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产品名称: 盐酸奥洛他定片

类型: 西药

品牌名称: 贝飞灵

注册商标: 贝飞灵

批准文号: 国药准字H20223350

国家医保: 是

中标产品: 否

适用科室: 皮肤科用药，耳鼻喉科用药

规格: 5mg x16片

主要成分: 本品主要成分为盐酸奥洛他定。

作用机理: 本品主要对组织H1受体具有选择性抗作用，并抑制化学递质（白三烯、凝血恶烷、PAF等）的生成和游离，对神经递质速激肽的游离具有抑制作用。
1、抗组胺作用:在受体结合试验中，对组织受体H1具有很强的拮抗作用(Ki值:16nmol/L），而对蕈毒碱M1受体几乎不显示亲合性，其作用具有选择性。另外，在对豚鼠组胺气管收缩反应中可显示抑制作用。
2、实验性抗过敏作用:在过敏性鼻炎模型（豚鼠、大鼠）试验中，对抗原诱发的血管透过性亢进和鼻塞有抑制作用。对大鼠、豚鼠的被动皮肤过敏和过敏性气管收缩有较强的抑制作用。另外，对豚鼠的血小板活化因子（PAF）引起的过敏性气管亢进具有抑制作用。

用法用量: 口服。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减剂量。

性状剂型: 片剂

销售包装: 纸盒

运输包装: 纸箱

产品卖点: 产品优势（卖点）: 1、禁做电商，惊爆低价 2、医保，基药，基层 3、医院临床带动 4、作用**，做为第二代抗组胺药，同时具备抗组胺、抗炎、抗神经源性瘙痒递质的作用 5、起效迅速 6、国家指南**产品 7、大厂家，大品牌

功能主治: 用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。

产品介绍: 毒理作用
1、以小鼠、大鼠和狗为对象进行的经口单次给药毒性试验，其LD50均为1000mg/kg以上。
2、大鼠连续经口服给药52周的无毒性剂量为10mg/kg。
3、大鼠400mg/kg经口给药未见致畸性。
4、用小鼠进行试验未见抗原性、致突变性、致癌性。
药代动力学
1、吸收：
（1）单次给药：健康成人在空腹条件下单次口服盐酸奥洛他定5mg和10mg，血药浓度的变化和药代动力学参数详见说明书。主要的浓度用放射性免疫测定法（RIA法）测定。
（2）多次给药：8名健康成人口服盐酸奥洛他定10mg/次，2次/日，共6天，第7日服药1次，共计13次给药。第4天时血药浓度达稳态，达峰浓度（Cmax）为单次服药时的1.14倍。（测定法：RIA法）
（3）肾功能低下患者（血液透析前）的单次服药：肌酐清除率为2.3-34.4ml/min的肾功能低下患者6名，于早饭后单次口服本品10mg。血药浓度在服药后1.0-8.0小时达Cmax，并呈一相性消失。肾功能低下患者的Cmax为健康成人的2.3倍，时间浓度曲线下面积（AUC）约为8倍。（测定法：RIA法）
（4）老年患者的单次给药：6名老年患者（70岁以上）单次口服本品10mg，血药浓度比健康成人高，Cmax约为1.3倍，AUC约为1.8倍。T1/2基本相同，为10-11小时。（测定法：RIA法）
2、分布：
（1）组织内分布（参考：大鼠试验中的数据）。对大鼠经口服给予14C-盐酸奥洛他定1mg/kg，大部分组织在给药30**后达*高放射能浓度。消化道及肝脏、肾脏和膀胱中的放射能浓度高于血浆中的放射能浓度。
（2）通透性、迁移性（大鼠试验中的数据）。
（3）蛋白结合率详见说明书。
3、代谢：健康成人单次口服本品80mg，血浆中代谢物为：N-氧化物约7*，N-单脱甲基物约1*（与原形药物的AUC比），尿中代谢物分别约为3*和1*（48小时的累积尿中排泄率）。
4、尿中排泄：健康成人单次口服本品5mg和10mg，48小时的原形药物的累积尿排泄率为给药量的63.0*-71.8*。另外，多次给药10mg/次，2次/日，共6日，第7日服药1次，共计13次，尿中排泄率与单次服药基本相同。