与我国庞大的医疗器械市场潜力不相称的是国产份额的微少，这一问题也被行业社会批评讨论了许久，但是解决起来看来并不是一件容易的事情，不像药品行业医药市场选择医疗器械有着极为严重的惯性思维，一旦先行选择了某种产品就会一直倾向于这种，即便后来者有了一些成就也难以入得他们的法眼。而不幸的则是我们的国产医疗器械起步很晚，因此其产品的质量水平难以达到市场的要求，这样的情形下海外进口也就成为不得以的选择，可以说那时候即便有一种支持国产的呼声出来也是没有用的，只是这么多年过去了我们的国产设备技术上已经改进了许多但是市场消费观念已然形成，你再好的东西人家也是不用的。

医疗器械进入市场有一个至关重要的环节是招投标，这个招投标虽然表面的原则是质量与价格双重优势对比，但是后面还有一个潜规则则是非进口的不要，国产的设备即便拥有再好的质量也会被拒之门外，连大门都进不去如何能够和进口的设备一拼高下，这可是与基本药物制度有着鲜明的对比，我们的国产药物没有质量但是可以通过价格来获得竞争优势，而医械设备价格优势摆在那儿人家就是不看，这让国产医械如何做得下去。

市场不欢迎也就意味着前期的创新投入不能换得后期的回报，而没有回报就不能进行下一轮的创新工程，其距离跨国厂商的技术水平也就会被变相拉大，因此出于这样的考虑国家相关部门也在努力的缓解问题，其中之一就是设立一个国产的设备引入指标，这其实是与基药中的配额使用大同小异，借用这种强制规定的市场条件国产的设备或可赢得一丝生存的空间从而成长起来。