反流性食管炎是消化系统的常见疾病，它的治疗离不开抑酸药物。抑酸药物是临床上最为常见的一类药物，常用的抑酸药物有H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂（PPI）和钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）三大类。

一直以来，抑酸药物市场由质子泵抑制剂（PPI）类药物主导，目前国内已上市的奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等多种药物，均属于此类。尽管PPI在抑酸领域占据了主导份额，但存在半衰期短、抑酸不足等痛点。临床上甚至有发现，长期服用PPI可能会导致骨质疏松，且具有增加骨折、腹泻风险。

当下，P-CAB类药物成为消化道酸相关性疾病新药研发的重要方向之一。相比PPI，P-CAB药物有着自身优势，具备首剂全效、抑酸持久、方便服用、不受进餐影响等特点。也正因为如此，最新中国GERD指南已将P-CAB作为反流性食管炎（Reflux Esophagitis，简称RE）的首选药物之一。另外，浙商证券此前曾分析指出，P-CAB将逐渐替代PPI药物，在国内消化道溃疡和胃食管返流病的潜在用药空间巨大。

目前国内已有3款P-CAB获批上市，分别为富马酸伏诺拉生片、替戈拉生片、凯普拉生片。其中，富马酸伏诺拉生片是国内首个上市的P-CAB药物。

据了解，富马酸伏诺拉生片是武田制药研发的新型抑酸药，最早于2015年2月在日本上市，临床上主要用于治疗酸相关性疾病（acid-related diseases，ARDs），包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药治疗期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发和幽门螺杆菌的根除。

2019年，富马酸伏诺拉生片获批进入中国市场，用于治疗RE，商品名为沃克。2020年底，进入国家医保谈判目录。

根据武田制药披露的财务数据，富马酸伏诺拉生片自在中国获批上市后，进入快速放量阶段，其2021年销售额达到1023.97亿日元（折合约9.33亿美元），接近“重磅炸弹”标准。

据米内网数据，富马酸伏诺拉生片自进入医保后，国内的销售额也快速上涨，2022年在重点省市公立医院终端的销售额为1.7亿元，增速达到135.28%。

武田制药的富马酸伏诺拉生片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

目前该产品国内已有山东新时代药业和扬子江药业两家药企的仿制药获批上市，山东新时代药业为国内首仿+首家过评。

除此之外，据药融云数据统计，齐鲁制药、成都康弘药业、科伦药业、人福药业和重庆华森制药已以仿制4类报产该药，江苏万高药业、石家庄四药、康恩贝制药等企业正在开展相应BE试验。

新分类报产伏诺拉生的在审受理号

（来源：药融云数据库）

近些年来，随着人们越来越不注意饮食健康，成人反流性食管炎的发病率有了上升的趋势。有数据显示，中国普通人群中反流性食管炎的发病率高达6.4%。随着市场需求升级，国内P-CAB抑酸药市场空间可期。