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药品变换花样多,降价药难寻觅

日期:2011-05-06   来源:   阅读数:286

    环球医药信息网讯 为解决群众“看病贵”难题,国家多次颁布药品限价令,然而结果却差强人意,有很多药品在限价后就销声匿迹,药品包装名称多变换致限价药消失的情况还有待进一步关注。

    据了解,最近一次药品限价从3月28日起执行,涉及162种近1300个剂型规格药品;142种、171个剂型规格药品自4月15日起降价。然而在限价令开始实施后,很多群众并没有真正体会到降价带来的实惠,因为很多限价药根本买不到,而名字相近,疗效相似的药品却蜂拥而出,价格远高于限价药。

    药品原来是靠改变规格和剂型来逃避限价令,药品的规格一般是指药品最小包装或最小单体的量。药品有不同的规格,原本是为了给不同的患者用药方便。但现在有些药品的规格在临床上意义不是很大。药品规格之所以这么多,完全是由于整个药品利益链上的各方在作怪。原本吃一片药就可以,现在要吃两片小的,这样药厂就可以多卖药,医生也可以多拿提成。现在要改变药品规格就比较困难了,根据规定,要申请变更药品规格,需要经过国家食品药品监督管理局的审批。 
 
    药品剂型改变也是原来药企常用的手段之一,剂型是指药物的给药形式,而改剂型曾经是规避降价的有效手段。以前,改变剂型可以进行单独注册。但是,2007年新修订的《药品注册管理办法》取消了简单改变剂型的注册分类,要求新改剂型要与原剂型比较有明显的临床应用优势。并且,只改变剂型但不改变给药途径,即使获得批准也不会发给新药证书。 

    相对于以上两种手段,改变药品包装规格就简单多了,《药品注册管理办法》规定,一个国内生产的药品如果要改变药品包装规格,只需到所属省食品药品监督管理局备案即可,而且申报时只需提供药品批准证明文件、《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件、修订的药品说明书样稿、修订的药品标签样稿等基本资料即可。 

    药品包装规格改变的备案相对容易,致使一种药品多种包装规格,药企针对不同渠道药品价格、包装也有所区别,这也是药企的一种营销策略。药品降价还需更多配套政策相扶持,以让群众切实感受到药品限价的实惠。